GMP Compliance Expert - Global Supply Chain *TEILZEIT* (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.


Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.


Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen GMP Compliance Expert für unsere Global Supply Chain Abteilung.
*****30h TEILZEIT*****

 
Ihre Aufgaben
Sicherstellung der GMP-Compliance der im Global Supply Chain Management (GSCM) durchgeführten Tätigkeiten
Durchführung regelmäßiger Überprüfungen der Einhaltung interner Vorgaben im Bereich GSCM
Sicherstellung der Implementierung von FDA-Anforderungen
Teilnahme an externen Audits durch benannte Stellen, Behörden oder Kunden sowie internen Audits
Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von GSCM relevanten QM-Dokumenten
Abweichungskoordinator für Abweichungen
Mitwirkung bei/Koordination von CAPAs
Evaluierung und Koordination von Changes
Durchführung von Schulungen insbesondere im Bereich Warehouse
Schnittstelle zur QA für qualitätsrelevante Fragestellungen
Laufende operative Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Prozessen im GSCM Bereich (Identifizierung und Verbesserung von Schwachstellen)
Einhaltung der GMP Vorgaben
Mitwirkung bei diversen Projekten innerhalb SCM
System Ownership für diverse Softwaretools (z.B. Serialisierungssoftware, Temperaturüberwachung etc.)

Ihr Profil
Erfahrung im Qualitätsmanagement und Qualitätswesen im ISO und GMP Umfeld
Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung
Erfahrung im Bereich Risikomanagement
Erfahrung in der Interpretation und Anwendung von regulatorischen Anforderungen
Vorausgesetzt wird ebenfalls selbstständiges und genaues Arbeiten sowie eine hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
Gute MS Office-Kenntnisse
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 42.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.