QC Compliance Specialist (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.


Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.


Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Expert QC Compliance&Services.

 
Ihre Aufgaben
Sicherstellung der GMP-, Normen- und Arzneibuch-Compliance in der Abteilung Qualitätskontrolle (QC)
Selbständiges Arbeiten mit Arzneibüchern (Ph.Eur., USP) und ISO-Normen, Durchführen von Gap-Analysen
Planung und Koordinierung von Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen inklusive Erstellung von Risikoanalysen, Protokollen und Berichten
Erstellen von Geräte- und Testmethoden-SOPs und Schulung der Mitarbeiter
Planung und Durchführung von Materialqualifikationen
Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Control)
Bearbeitung von Nichtkonformitäten, z.B. Material Defects und Abweichungen
Erstellung und Änderung von SAP Prüfplänen
Mitwirkung bei der Erfassung von Trends bei analytischen Untersuchungen
Mitwirkung bei der Bewertung von Lieferfirmen sowie von Auftragslaboren (Supplier Monitoring)
Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Behörden, Benannte Stellen oder Kunden als Experte
Teilnahme an internen und externen Schulungen zu Fortbildungszwecken

Ihr Profil
Abgeschlossene naturwissenschaftliche (Fach)Hochschulausbildung (z.B. Chemie, Biologie, Pharmazie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement,…)
mehrjährige Arbeitserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Betrieb (z.B. in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
Kenntnisse/ Erfahrung im Bereich Gerätequalifizierung und Methodenvalidierung
Mikrobiologische Kenntnisse von Vorteil
Vorausgesetzt wird selbstständiges und genaues Arbeiten sowie eine hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
MS Office-Kenntnisse
SAP Kenntnisse von Vorteil

Wir bieten
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 36.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.