Equipment Qualification Expert QC (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.


Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.


Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Qualifizierungsexperten für die QC.

 
Ihre Aufgaben
Auswahl, Beschaffung, Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten und ggfs. Validierung der dazugehörigen Software inkl. Planung und Koordination
Erstellung von Dokumenten für Gerätequalifizierungen/ Softwarevalidierungen
Erarbeiten von gerätespezifischen Audit Trail Review-Prozessen
Erstellung und Schulung von Geräte-SOPs
Bearbeitung/Mitarbeit bei Nicht-Konformitäten, z.B. Abweichungen und im Änderungsmanagement
Unterstützung bei internen und externen Audits durch benannten Stellen und Behörden
Unterstützen der jeweiligen Systembetreuer beim Erhalt des validierten Status

Ihr Profil
naturwissenschaftliche Ausbildung, QM Ausbildung (FH, Universität), alternativ einschlägiger HTL Abschluss
Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld / Medizinprodukteumfeld
Berufs- bzw. Projekterfahrung im Bereich IT/Quality Management bzw. branchenspezifisches Know-how (GMP, GAMP 5, 21CFR Part11, MHRA Data Integrity, etc.) von Vorteil
Zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
effiziente und respektvolle Kommunikation
gutes Auffassungsvermögen und soziale Kompetenz
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
sehr gute Kenntnisse in MS Office
Audit Erfahrung (nationale Gesundheitsbehörden, Notified Bodies) von Vorteil

Wir bieten
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 36.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.