Quality in Operation Specialist (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.


Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.


Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Quality in Operations Specialist.

 
Ihre Aufgaben
Gewährleistung Q-Oversight der operativen Prozesse bei Croma (Abteilungen OP und QC)
Mitgestaltung der GMP Systeme in den operativen Bereichen (Abteilungen OP und QC)
Prüfung/Genehmigung von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPAs sowie Unterstützung der Bearbeiter bei der Erstellung
Prüfung und Freigabe von operativen Dokumenten
Prüfung und Freigabe des Batch Records
Schnittstelle für die Abstimmung von Änderungen, Abweichungen zwischen Fachbereich und Freigabeabteilung
Durchführung von GMP Rundgängen im Zuständigkeitsbereich
Ausgabe von Controlled Copies
Teilnahme an Audits/Inspektionen sowie Unterstützung des Fachbereichs bei der Beantwortung von Audit-/Inspektions-Beanstandungen

Ihr Profil
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder QM Ausbildung (FH, Universität), alternativ einschlägiger HTL Abschluss
effiziente und respektvolle Kommunikation
gutes Auffassungsvermögen und soziale Kompetenz
Organisationstalent, pro-aktive Arbeitsgestaltung, hohes Maß an Einsatzbereitschaft
Deutsch und Englisch (verhandlungssicher) in Wort und Schrift
sehr gute Kenntnisse in MS Office
Erfahrung mit Qualitätssicherungssystemen im GMP Umfeld von Vorteil
Erfahrung mit Behördeninspektionen verschiedener Gesundheitsbehörden (FDA von Vorteil) oder Notified Bodies von Vorteil

Wir bieten
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 36.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.