Validation Engineer (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.


Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.


Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt Unterstützung im Bereich Validierung/Qualifizierung von computerisierten Systemen.

 
Ihre Aufgaben
Eigenverantwortliche Durchführung und Koordination von Computersystem(re-)validierungen nach internen und externen GxP-Vorgaben
Verfassen von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten
Erstellung, Überarbeitung und Schulung von Bediener-SOPs und Formblättern (inkl. der Erarbeitung von Prozessen zur Einhaltung von Datenintegritäts-Vorgaben)
Dokumentenerstellung und -Pflege während des Lebenszyklus von Computersystemen
Bedienung und Abarbeitung von diversen Qualitätstools (Changes, Abweichungen, CAPAs)
themenbezogene Unterstützung im Verantwortungsbereich - bei internen und externen Audits durch benannte Stellen und Behörden

Ihr Profil
naturwissenschaftliche Ausbildung, QM Ausbildung (FH, Universität), alternativ einschlägiger HTL Abschluss
Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld / Medizinprodukteumfeld
Kenntnisse der derzeit gültigen GMP-Regularien und Richtlinien (Eudralex, CFR, GAMP)
effiziente und respektvolle Kommunikation
gutes Auffassungsvermögen und soziale Kompetenz
Organisationstalent, pro-aktive Arbeitsgestaltung, hohes Maß an Einsatzbereitschaft
Deutsch und Englisch (verhandlungssicher) in Wort und Schrift
sehr gute Kenntnisse in MS Office
Berufserfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung in Hinblick auf Datenintegrität von Vorteil

Wir bieten
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 43.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.